CH-REP e servizi regolatori medicali

Luptek GmbH è registrata come Mandatario svizzero (CH-REP) ai sensi dell'art. 51 ODmed e come Importatore per i dispositivi medici di classe I.

Che cosa facciamo per i fabbricanti esteri

• Contratto di mandato svizzero, inclusa la clausola sulla documentazione tecnica
• Registrazione nella banca dati di Swissmedic (swissdamed)
• Notifiche di vigilanza a Swissmedic ai sensi dell'art. 66 ODmed
• Gestione di reclami e incidenti
• Sorveglianza del mercato e coordinamento dei richiami
• Verifica delle etichette (indirizzo CH-REP, lingue svizzere)

Interessati? Scriveteci tramite il Modulo di contatto: vi ricontattiamo entro 1-2 giorni lavorativi con un'offerta senza impegno.