Question 1

Was macht Luptek?

Accepted Answer

Luptek importiert und distribuiert CE/MDR-zertifizierte Medizinprodukte ausländischer Hersteller in der Schweiz und übernimmt für sie zugleich die regulatorische Vertretung als CH-REP gegenüber Swissmedic.

Question 2

Wann wurde Luptek gegründet?

Accepted Answer

Luptek GmbH wurde 2024 gegründet und hat ihren Sitz in St. Gallen, Schweiz.

Question 3

Wer ist Geschäftsführer von Luptek?

Accepted Answer

Alexandru Lup ist Geschäftsführer der Luptek GmbH und gleichzeitig Verantwortliche Person für regulatorische Konformität (PRRC) nach Art. 15 MDR / Art. 51 MepV.

Question 4

Wie kontaktiert man Luptek?

Accepted Answer

Luptek erreichen Sie über das Kontaktformular auf luptek.ch/kontakt oder schriftlich an Rorschacher Strasse 170, 9000 St. Gallen, Schweiz. Antworten erfolgen werktags innerhalb von 24 Stunden.

Question 5

Bietet Luptek einen Online-Shop?

Accepted Answer

Ja. Der Luptek B2B-Shop ist für freigeschaltete Geschäftskunden unter luptek.ch/produkte zugänglich. Privatpersonen werden nicht beliefert. Eine kostenlose Händler-Freischaltung ist über das Registrierungsformular möglich und erfolgt typischerweise innerhalb von 24 Stunden nach Bonitätsprüfung.

Question 6

Welche Produktkategorien führt Luptek?

Accepted Answer

Luptek führt acht Produktkategorien: Bandagen und Orthesen, Kissen und Lagerung, Mobilität (Rollstühle, Rollatoren, Gehhilfen), E-Mobilität (E-Rollstühle, Scooter), Stehgeräte und Therapie, Pädiatrie (Reha-Buggys, Kinder-Orthesen), HomeHealth-Sortiment sowie Lifting und Hygiene (Patientenlifter, Gurten, Badeliegen).

Question 7

Was kostet das CH-REP-Mandat bei Luptek?

Accepted Answer

Luptek berechnet eine einmalige Setup-Gebühr plus eine jährliche Pauschale pro Produkt. Die genauen Konditionen hängen vom Sortimentsumfang und der Risikoklasse ab und werden auf Anfrage transparent kommuniziert.

Question 8

Ist Luptek bei Swissmedic registriert?

Accepted Answer

Ja. Luptek ist seit dem 17. April 2026 als CH-REP unter der Registriernummer CHRN-AR-20010699 und als Importeur unter CHRN-IM-20010698 bei Swissmedic registriert.

Question 9

Was ist die UID von Luptek?

Accepted Answer

Die UID-Nummer der Luptek GmbH ist CHE-214.427.400. Sie ist seit der Handelsregister-Eintragung aktiv.

Question 10

Ist Luptek Mitglied von Swiss Medtech?

Accepted Answer

Ja. Luptek GmbH ist Mitglied des Branchenverbands Swiss Medtech, dem grössten Netzwerk der Schweizer Medizintechnik-Industrie.

Question 11

Wie schnell liefert Luptek?

Accepted Answer

Der Standardversand ist für jede Bestellung kostenlos und in der Regel in 3 Tagen schweizweit zugestellt. Mit Expressversand liefern wir bei Bestellung bis 12:00 Uhr am selben Tag, danach am nächsten Tag.

Question 12

Welche Sprachen unterstützt Luptek?

Accepted Answer

Sämtliche Produkte werden mit vollständiger CH-konformer Dokumentation in den Schweizer Amtssprachen Deutsch, Französisch und Italienisch ausgeliefert. Geschäftskorrespondenz ist auf Deutsch, Englisch und Italienisch möglich.

Question 13

Welche Marken vertreibt Luptek?

Accepted Answer

Luptek importiert ausgewählte europäische Marken aus Spanien, Polen, Frankreich, Japan und weiteren Ländern. Die vollständige Markenliste ist nach Händler-Freischaltung im B2B-Portal einsehbar.

Question 14

Bietet Luptek Schulungen an?

Accepted Answer

Ja. Produkt-Schulungen, Online-Webinare und Verkaufsmaterial sind für registrierte Wiederverkäufer kostenfrei verfügbar. Inhouse-Schulungen für Klinik-Pflegepersonal sind auf Anfrage möglich.

Question 15

Wer kann bei Luptek bestellen?

Accepted Answer

Luptek beliefert ausschliesslich Geschäftskunden: Sanitätshäuser, Ortho- und Reha-Fachhandel, Kliniken, Spitäler, Physio- und Ergotherapie-Praxen, Spitex-Organisationen sowie Altersheime. Privatpersonen werden nicht beliefert.

Question 16

Was ist der Unterschied zwischen einem CH-REP und einem Importeur?

Accepted Answer

Der CH-REP (Schweizer Bevollmächtigter, Art. 51 MepV) vertritt einen ausländischen Hersteller regulatorisch in der Schweiz und übernimmt insbesondere Registrierungen und Vigilanz. Der Importeur (Art. 53 MepV) bringt Produkte aus dem Ausland physisch in den Schweizer Markt und erfüllt eigene Sorgfaltspflichten. Luptek ist für beide Funktionen registriert.

Question 17

Hilft Luptek bei Sonderanfertigungen?

Accepted Answer

Ja. Luptek begleitet Hersteller bei Sonderanfertigungen nach Art. 19 MepV — insbesondere bei der Swissmedic-Meldung und der Anhang-XIII-Erklärung.

Question 18

Bietet Luptek Rahmenverträge?

Accepted Answer

Ja. Für Kliniken und grössere B2B-Kunden bietet Luptek individuelle Rahmenverträge mit Mengenstaffeln, Reservierungen und garantierten Lieferzeiten.

Question 19

Übernimmt Luptek auch die EU-CE-Zertifizierung?

Accepted Answer

Nein. Die EU-CE-Konformitätsbewertung muss vom Hersteller (mit oder ohne Benannte Stelle) durchgeführt werden. Luptek setzt eine bestehende CE-Kennzeichnung voraus und übernimmt darauf aufbauend die Schweizer Marktzugangs-Prozesse.

Question 20

Welche Branchen kauft typischerweise bei Luptek?

Accepted Answer

Typische Luptek-Kunden sind: Sanitätshäuser und Ortho-Fachhandel, Reha-Fachhandel, Kliniken und Akutspitäler, Rehakliniken, Physio- und Ergotherapie-Praxen, Spitex-Organisationen sowie Alters- und Pflegeheime in der ganzen Schweiz.

CH-REP & Medical Regulatory Services

Was wir für ausländische Hersteller leisten