CH-REP y servicios regulatorios médicos

Luptek GmbH está registrada como Representante autorizado suizo (CH-REP) según el art. 51 ODmed y como Importador para productos sanitarios de clase I.

Lo que hacemos por los fabricantes extranjeros

  • Contrato de mandato suizo, incluida la cláusula de documentación técnica
  • Registro en la base de datos de Swissmedic (swissdamed)
  • Notificaciones de vigilancia a Swissmedic conforme al art. 66 ODmed
  • Gestión de reclamaciones e incidentes
  • Vigilancia del mercado y coordinación de retiradas
  • Comprobación de etiquetas (dirección CH-REP, idiomas suizos)

¿Interesado? Escríbanos a través del Formulario de contacto: le responderemos en 1 o 2 días laborables con una oferta sin compromiso.