CH-REP y servicios regulatorios médicos
Luptek GmbH está registrada como Representante autorizado suizo (CH-REP) según el art. 51 ODmed y como Importador para productos sanitarios de clase I.
Lo que hacemos por los fabricantes extranjeros
- Contrato de mandato suizo, incluida la cláusula de documentación técnica
- Registro en la base de datos de Swissmedic (swissdamed)
- Notificaciones de vigilancia a Swissmedic conforme al art. 66 ODmed
- Gestión de reclamaciones e incidentes
- Vigilancia del mercado y coordinación de retiradas
- Comprobación de etiquetas (dirección CH-REP, idiomas suizos)
¿Interesado? Escríbanos a través del Formulario de contacto: le responderemos en 1 o 2 días laborables con una oferta sin compromiso.